코로나19 백신 4단계에 대한 우리의 우려 사항

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코로나19 백신은 언제 배포될 수 있나요?

첫 번째 코로나19 백신은 이미 국가에 도입되기 시작했습니다. COVID-19 백신이 제공되기 전:

백신은 대규모(3상) 임상 시험을 통해 안전하고 효과적인 것으로 입증되어야 합니다. 일부 코로나19 백신 후보는 3상 임상시험을 완료했으며, 다른 많은 잠재적인 백신이 개발되고 있습니다.

WHO가 백신 후보에 대한 사전 적격성을 고려하기 전에 백신이 제조되는 국가의 규제 검토 및 승인을 포함하여 각 백신 후보에 대한 효능 및 안전성 증거에 대한 독립적인 검토가 필요합니다. 이 프로세스의 일부에는 백신 안전에 관한 글로벌 자문위원회도 포함됩니다.

규제 목적을 위한 데이터 검토 외에도 백신 사용 방법에 대한 정책 권장 사항 목적을 위해 증거도 검토되어야 합니다.

SAGE(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization)라고 불리는 WHO가 소집한 외부 전문가 패널은 질병에 대한 증거, 영향을 받는 연령 그룹, 질병 위험 요인, 프로그램적 사용 등에 대한 증거와 함께 임상 시험 결과를 분석합니다. 정보. 그런 다음 SAGE는 백신을 사용해야 하는지 여부와 방법을 권장합니다.

개별 국가의 공무원은 국가 사용을 위한 백신 승인 여부를 결정하고 WHO 권장 사항에 따라 자국에서 백신을 사용하는 방법에 대한 정책을 개발합니다.

백신은 대량으로 제조되어야 하며 이는 전례 없는 중대한 도전 과제입니다. 동시에 이미 사용 중인 다른 모든 중요한 생명을 구하는 백신도 계속 생산해야 합니다.

마지막 단계로, 승인된 모든 백신은 엄격한 재고 관리 및 온도 제어와 함께 복잡한 물류 과정을 통해 배포되어야 합니다.

WHO는 전 세계 파트너와 협력하여 이 프로세스의 모든 단계를 가속화하는 동시에 가장 높은 안전 기준을 충족하도록 보장하고 있습니다. 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다.

 

코로나19 백신이 있나요?

예, 현재 사용되는 백신은 여러 가지가 있습니다. 첫 번째 대량 예방접종 프로그램은 2020년 12월 초에 시작되었으며 2021년 2월 15일 현재 1억 7,530만 회에 달하는 백신이 투여되었습니다. 최소 7가지의 서로 다른 백신(3가지 플랫폼)이 투여되었습니다.

WHO는 2020년 12월 31일 화이자 코로나19 백신(BNT162b2)에 대한 긴급 사용 목록(EUL)을 발표했습니다. 2021년 2월 15일 WHO는 Serum Institute에서 제조한 AstraZeneca/Oxford 코로나19 백신의 두 가지 버전에 대한 EUL을 발표했습니다. 인도와 SKBio의 제품입니다. 2021년 3월 12일, WHO는 Janssen(Johnson & Johnson)이 개발한 코로나19 백신 Ad26.COV2.S에 대한 EUL을 발표했습니다. WHO는 6월까지 EUL 기타 백신 제품 개발을 진행하고 있습니다.

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WHO의 규제 검토 제품 및 진행 상황은 WHO에서 제공하고 정기적으로 업데이트됩니다. 문서가 제공됩니다여기.

백신이 안전하고 효과적인 것으로 입증되면 국가 규제 기관의 승인을 받고 엄격한 표준에 따라 제조되어 배포되어야 합니다. WHO는 전 세계 파트너와 협력하여 이를 필요로 하는 수십억 명의 사람들이 안전하고 효과적인 코로나19 백신에 대한 공평한 접근을 촉진하는 것을 포함하여 이 과정의 주요 단계를 조정하는 데 도움을 주고 있습니다. 코로나19 백신 개발에 대한 자세한 내용을 확인하실 수 있습니다.여기.


게시 시간: 2021년 5월 31일

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